
歡迎來到西安仕諾華環(huán)??萍加邢薰?!
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一、純化水設(shè)備購買注意事項有哪些?一般情況下,企業(yè)采購負(fù)責(zé)人都是不怎么了解純化水設(shè)備系統(tǒng),無法快速完美的采購到質(zhì)量好經(jīng)濟實惠的純化水處理設(shè)備系統(tǒng)。因此,西安仕諾華根據(jù)一般制藥醫(yī)藥企業(yè)對純水設(shè)備系統(tǒng)的需求,編輯整理了一份對企業(yè)采購負(fù)責(zé)人有幫助的純化水設(shè)備系統(tǒng)知識,同時我司可提供設(shè)備制水檢驗報告。
二、純化水設(shè)備分類要求:
1.純化水產(chǎn)量:25℃時產(chǎn)水量10T/h,純化水儲罐10T;注射用水標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)量4T/h(工業(yè)蒸汽0.3-0.5MPa之間,產(chǎn)水量可適應(yīng)變化),注射用水儲罐10T;純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)氣量400Kg/h(產(chǎn)氣壓力0.2~0.4MPa)
2.純化水、注射用水須符合中國藥典[2015版] 二部對純化水的相關(guān)要求規(guī)定。
純蒸汽標(biāo)準(zhǔn):冷凝水與注射用水標(biāo)準(zhǔn)相同
其中純化水與注射用水應(yīng)實現(xiàn)電導(dǎo)率在線監(jiān)測,PH值與TOC離線監(jiān)測但預(yù)留在線接口。
3.需確認(rèn)流程與購買方所提供水樣檢測報告的適配性。
4.純化水系統(tǒng)應(yīng)配備必要的加藥脫氣裝置、過濾裝置、消毒與滅菌裝置等。
5.系統(tǒng)設(shè)計管道符合3D概念設(shè)計要求,減少微生物生長的可能。
6.系統(tǒng)設(shè)備與產(chǎn)品接觸的管路上安裝的所有閥門、儀表均選用衛(wèi)生級。
7.系統(tǒng)與純化水、注射用水、純蒸汽接觸的部份必須采用符合GMP規(guī)定的適合于純化水、注射用水管網(wǎng)的制藥級別的材料。
西安仕諾華環(huán)??萍加邢薰?/span>可提供各種定制化純化水處理設(shè)備,歡迎來廠實地考察。
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