注射用水處理設(shè)備系統(tǒng)簡介：

       注射用水處理設(shè)備是純化水經(jīng)蒸餾所得，并且其細(xì)菌內(nèi)毒素等指標(biāo)均符合中國藥典注射用水項(xiàng)下規(guī)定的水，注射用水設(shè)備系統(tǒng)主要包括注射用水制備、循環(huán)儲存、動態(tài)分配和工藝控制等主要模塊。凈得瑞注射用水設(shè)備系統(tǒng)采用雙級反滲透純化水與全自動多效蒸餾注射用水處理技術(shù)，系統(tǒng)采用全自動控制模式，人性化設(shè)計(jì)，安全、可靠，品質(zhì)保證。

       應(yīng)用行業(yè)：可應(yīng)用于醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗(yàn)儀器、大輸液、醫(yī)用無菌水等行業(yè)用水。

       備注：系統(tǒng)根據(jù)用戶需求（URS）定制；所有展示圖片、視頻均為科瑞公司產(chǎn)品案例實(shí)拍制作。

注射用水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：

1、GMP 法規(guī)

       （1）中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例

       （2）中華人民共和國藥典（2010版）

       （3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) （2010版）

2、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

       （1）JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

       （2）TJ36-79工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

       （3）GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

3、國家標(biāo)準(zhǔn)      

       （1）GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備一部分安全通用要求

       （2）GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備一部分：通用技術(shù)條件

       （3）GB20801.1-GB20801.6-2006壓力管道規(guī)范-工業(yè)管道

注射用水設(shè)備工藝流程：

       （1）預(yù)處理+雙級反滲透+多效蒸餾水機(jī)

       （2）預(yù)處理+單級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(jī)

       （3）預(yù)處理+雙級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(jī)

       （4）預(yù)處理+單級反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機(jī)

       可選擇消毒方式：CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

注射用水設(shè)備性能介紹：

       （1） 設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn)：系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認(rèn)證要求。

       （2） 3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細(xì)節(jié)效果，全方保障客戶需求。